Comunicato AIFA 15.12.14

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 290 del 15.12.14, pag. 63)

SpecialitÓ: VIREAD.

Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso, nella seduta del 24-25 giugno 2014, ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitÓ, senza modifica di prezzo e delle condizioni negoziali attualmente vigenti, per la nuova indicazione di seguito riportata:

Infezione da HIV 1: Viread 245 mg compresse rivestite con film Ŕ anche indicato in adolescenti di etÓ compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea esercitino effetti tossici;
Infezione da epatite B - Evidenza di virus dell'epatite B resistente alla lamivudina: Viread 245 mg compresse rivestite con film Ŕ indicato per il trattamento dell'epatite B cronica in adolescenti di etÓ compresa tra 12 e < 18 anni con malattia epatica compensata ed evidenza di malattia immunitaria attiva, ovvero replicazione virale attiva, livelli sierici persistemente elevati di ALT ed evidenza istologica d'infiammazione attiva e/o di fibrosi.
(vedi errata-corrige GU n. 8 del 12.01.15 - ndr)