Determina AIFA 02.12.14 - articolo 2

  Articolo 2

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 dicembre 2014)

Il medicinale di cui all'art. 1 Ŕ erogabile a totale carico del Servizio sanitario nazionale per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di etÓ pari o superiore a 5 anni, nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1 che fa parte integrante della presente determinazione e con il seguente limite temporale: fino ad approvazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, o al massimo per 12 mesi dalla data di pubblicazione in G.U.


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