DMS 27.04.15 - indice

  DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 27 APRILE 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 131 del 09.06.15, pag. 3)

Modalita' di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni cliniche di medicinali trasferite dall'Istituto superiore di sanita' all'Agenzia italiana del farmaco

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione

Articolo 2 - Domanda di autorizzazione alla sperimentazione clinica di fase I

Articolo 3 - Valutazione della documentazione

Articolo 4 - Domanda di emendamenti sostanziali

Articolo 5 - Tariffe

Articolo 6 - Invarianza finanziaria

Articolo 7 - Entrata in vigore