DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 GIUGNO 2015
(Gazzetta Ufficiale n. 158 del
10.07.15,
pag. 71)
Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all'articolo 11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001, n. 439 e di cui all'articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 200. (Determina n. 809/2015)
Articolo 3 - Riconoscimento dei requisiti
Articolo 4 - Aggiornamento requisiti decreto ministeriale 19 marzo 1998
Articolo 5 - Sperimentazioni di Fase I eseguite all'estero o in difformità ai requisiti previsti