Determina AIFA 12.10.15 - articolo 1

  Articolo 1

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 12 ottobre 2015)

Nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, citato in premessa, nella specifica sezione suddivisa in otto distinti allegati, viene aggiornato l'allegato n. 5, contenente nuove indicazioni terapeutiche relative a farmaci con uso consolidato nel trattamento correlato ai trapianti, per indicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio,

1. alla voce micofenolato sodico, nella colonna "estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura" viene aggiunta la seguente indicazione terapeutica:

"profilassi del rigetto dopo trapianto di polmone nell'adulto nei casi in cui il micofenolato mofetile comporti effetti collaterali gastrointestinali che richiedano diminuzione/sospensione della dose";

2. alla voce fattori di crescita dei leucociti: filgrastim e lenograstim nella colonna "estensione di indicazione relativa ad usi consolidati sulla base di evidenze scientifiche presenti in letteratura" la seguente indicazione terapeutica: "neutropenia (neutrofili < 750/1) nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, che ricevono interferone standard o peghilato in monoterapia o in combinazione con ribavirina e che presentano risposta virologica precoce alla terapia" viene modificata come segue:

"neutropenia (neutrofili < 750/1) nei pazienti trapiantati di fegato o con diagnosi clinica di cirrosi, che presentano risposta virologica precoce alla terapia."


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