Provvedimento AIFA 28.12.15 - articolo 1

  Articolo 1

(Provvedimento dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 28 dicembre 2015)

Nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, citato in premessa, nella specifica sezione, suddivisa in otto distinti allegati, contenente nuove indicazioni terapeutiche relative a farmaci con uso consolidato nel trattamento correlato ai trapianti, per indicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimento di autorizzazione all'immissione in commercio, alla voce everolimus 0,25/5/0,75/1 mg, nella colonna «Indicazioni già autorizzate» viene eliminata la seguente indicazione terapeutica: «Tumori neuroendocrini di origine pancreatica: è indicato per il trattamento di tumori neuroendocrini di origine pancreatica, bene o moderatamente differenziati, non operabili o metastatici, in progressione di malattia, negli adulti».

E sostituita con quella di seguito riportata: «Profilassi del rigetto d'organo in pazienti sottoposti a trapianto di fegato. Nel trapianto di fegato, everolimus deve essere utilizzato in associazione con tacrolimus e corticosteroidi»


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