DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 FEBBRAIO 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 52 del 03.03.16, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Eporatio» (epoetina teta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 239/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale EPORATIO (epoetina teta) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione 20/08/2015 del ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/573/029 1.000 UI/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 6 siringhe
EU/1/09/573/030 2.000 UI/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 6 siringhe
EU/1/09/573/031 3.000 UI/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 6 siringhe
EU/1/09/573/032 4.000 UI/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 6 siringhe
EU/1/09/573/033 5.000 UI/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 0,5 ml - 6 siringhe
EU/1/09/573/034 10.000 UI/1,0 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 1,0 ml - 1 siringa
EU/1/09/573/037 20.000 UI/1,0 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 1,0 ml - 1 siringa
EU/1/09/573/040 30.000 UI/1,0 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo o endovenoso - siringa preriempita (vetro) con ago di sicurezza 1,0 ml - 1 siringa

Titolare A.I.C.: RATIOPHARM GMBH

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR