Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
AIC
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
AIC(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 marzo 2016)
Alla specialità medicinale HEMANGIOL nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezione
3,75 mg/ml - soluzione orale - uso orale - flacone (vetro) 120 ml + siringa
(PP) - 1 flacone
AIC n. 043368012/E (in base 10) 19CHLD (in base 32)
Indicazioni terapeutiche: HEMANGIOL è indicato nel
trattamento di emangiomi infantili in fase proliferativa che richiedono una
terapia sistemica:
- Emangiomi che costituiscono una minaccia per la vita o per le funzioni;
- Emangiomi ulcerati accompagnati da dolore e/o non rispondenti ai normali
interventi di medicazione;
- Emangiomi a rischio di cicatrici o deformazioni permanenti.
Il trattamento deve essere iniziato in bambini di età compresa tra 5
settimane e 5 mesi.