Determina AIFA 17.03.16 - Hemangiol - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 marzo 2016)

Alla specialitÓ medicinale HEMANGIOL nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione
3,75 mg/ml - soluzione orale - uso orale - flacone (vetro) 120 ml + siringa (PP) - 1 flacone
AIC n. 043368012/E (in base 10) 19CHLD (in base 32)

Indicazioni terapeutiche: HEMANGIOL Ŕ indicato nel trattamento di emangiomi infantili in fase proliferativa che richiedono una terapia sistemica:
- Emangiomi che costituiscono una minaccia per la vita o per le funzioni;
- Emangiomi ulcerati accompagnati da dolore e/o non rispondenti ai normali interventi di medicazione;
- Emangiomi a rischio di cicatrici o deformazioni permanenti.
Il trattamento deve essere iniziato in bambini di etÓ compresa tra 5 settimane e 5 mesi.


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