DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 APRILE 2016
(Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.16, pag. 18)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano Abasaglar (insulina glargine). (Determina n. 551/2016)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ABASAGLAR (insulina glargine) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21/05/2015 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/14/944/009 100 unità/ml-soluzione iniettabile - uso sottocutano - cartuccia (vetro) 3 ml - 10 cartucce;
EU/1/14/944/010 100 unità/ml-soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (kwikpen iniezione da 1 a 80 unità) 3 ml - 1 penna preriempita;
EU/1/14/944/011 100 unità/ml-soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (kwikpen iniezione da 1 a 80 unità) 3 ml - 2 penne preriempite;
EU/1/14/944/012 100 unità/ml-soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (kwikpen iniezione da 1 a 80 unità) 3 ml - 5 penne preriempite;
EU/1/14/944/013 100 unità/ml-soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (kwikpen iniezione da 1 a 80 unità) 3 ml - 10 (2x5) penne preriempite.

Titolare A.I.C.: Eli Lilly Regional Operations GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR