Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 25 maggio 2016)
Alla specialità medicinale LENVIMA nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezione: 4 mg - capsula rigida - Uso orale - Blister (Poliammide/Alluminio/PVC/Allumio) - 30 capsule - A.I.C. n. 044200018/E (in base 10) 1B4W2L (in base 32);
Confezione: 10 mg - Capsula rigida - Uso orale - Blister (Poliammide/Alluminio/PVC/Allumio) - 30 capsule - A.I.C. n. 044200020/E (in base 10) 1B4W2N (in base 32)
Indicazioni terapeutiche oggetto della negoziazione: Lenvima è indicato negli adulti per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide (Differentiated Thyroid Carcinoma, DTC) (papillare/follicolare/a cellule di Hürthle) progressivo, localmente avanzato o metastatico, refrattario allo iodio radioattivo (Radioactive Iodine, RAI).