(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 dicembre 2016)
Nell'allegato 1 alla determinazione 20 luglio 2016, citata in premessa, vengono aggiunte sotto la voce «criteri di inclusione» le seguenti categorie di pazienti:
1. pazienti gravide con deficienza congenita di fattori della coagulazione in omozigosi o doppia eterozigosi;
2. pazienti gravide con sindrome da anticorpi antifosfolipidi.