Allegato 6

(Decreto del Ministero della Salute, 2 dicembre 2016)

Documentazione che deve accompagnare i prodotti di cui alle lettere a) e b) dell'art. 13.

Lettera a)

Documentazione del medico responsabile del servizio trasfusionale che esegue il predeposito dalla quale risulti:

generalità del paziente;

numero di unità;

identificazione dell'unità;

esito dei test di validazione biologica dell'unità, previsti dalla normativa vigente;

controlli immunoematologici sul paziente;

nazione di destinazione o di provenienza;

struttura sanitaria ricevente;

data del trasporto;

mezzi e modalità di trasporto;

modalità di conservazione.

Lettera b)

Documentazione del richiedente responsabile delle indagini diagnostiche dalla quale risulti:

generalità del paziente ovvero numero di lotto, siero o plasma da cui è stato prelevato il campione;

numero ed identificazione dei contenitori;

quantità di sangue, siero o plasma in esso contenuti;

centro di provenienza;

laboratorio di destinazione;

data del trasporto;

mezzi e modalità di trasporto.