Determina AIFA 12.09.17 - indice

   DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 SETTEMBRE 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 218 del 18.09.17, pag. 25)

Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi, e dei farmaci oncologici innovativi, ai sensi dell'articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232. (Determina n.1535/2017)

Premessa

Articolo 1 - Approvazione dei criteri per la classificazione dei farmaci innovativi, la procedura di valutazione e i criteri per la permanenza del requisito dell'innovativitÓ

Articolo 2 - Approvazione del modulo per la richiesta del riconoscimento dell'innovativitÓ

Articolo 3 - Disposizioni finali

Allegato 1

Allegato 2