DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 SETTEMBRE 2017
(Gazzetta Ufficiale n. 226 del 27.09.17, pag. 33)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Siklos». (Determina n. 1567/2017)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SIKLOS - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 29 giugno 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/397/001 1000 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 30 compresse rivestite con film;
EU/1/07/397/002 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 60 compresse rivestite con film;
EU/1/07/397/003 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 90 compresse rivestite con film;
EU/1/07/397/004 100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 120 compresse rivestite con film.

Titolare A.I.C.: Addmedica S.a.s.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR