Determina AIFA 10.11.17 - Inhixa - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 novembre 2017)

La specialità medicinale «Inhixa» è classificata come segue:

confezioni:

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,4 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104041/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 29,81. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 49,20;

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,4 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104142/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 29,81. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 49,20;

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,6 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104054/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 7,64. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 12,61;

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,6 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104155/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 7,64. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 12,61;

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,6 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104066/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 36,67. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 60,52;

6.000 UI (60 mg)/0,6 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,6 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104167/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 36,67. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 60,52;

10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 1,0 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104205/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 49,10. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 81,03;

10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml (100 mg/ml) - 90 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104229/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 441,87. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 729,27;

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,2 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104015/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,14. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5,18;

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,2 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104116/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 3,14. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 5,18;

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,2 ml (100 mg/ml) - 1 siringa preriempita; A.I.C. n. 045104217/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1,57. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2,59;

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,2 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104027/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 15,72. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 25,95;

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104078/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 8,68. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 14,32;

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,8 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104179/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 8,68. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 14,32;

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104080/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 41,65. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 68,74;

8.000 UI (80 mg)/0,8 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,8 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104181/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 41,65. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 68,74;

10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104092/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10,23. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16,88;

10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 1,0 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104193/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 10,23. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 16,88;

10.000 UI (100 mg)/1 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 1,0 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104104/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 49,10. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 81,03;

2.000 UI (20 mg)/0,2 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,2 ml (100 mg/ml) - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104128/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 15,72. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 25,95;

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,4 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104039/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 5,96. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 9,84;

4.000 UI (40 mg)/0,4 ml - soluzione iniettabile - uso endoarterioso, uso endovenoso, uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) con copriago - 0,4 ml (100 mg/ml) - 2 siringhe preriempite; A.I.C. n. 045104130/E (in base 10). Classe di rimborsabilità: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 5,96. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 9,84.

Validità del contratto: 24 mesi.

La classificazione di cui alla presente determinazione ha efficacia, ai sensi dell'art. 11, comma 1, ultimo periodo, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, dal giorno successivo alla data di scadenza del brevetto o del certificato di protezione complementare, pubblicata dal Ministero dello sviluppo economico.

Sino alla scadenza del termine di cui al precedente comma, il medicinale «Inhixa» è classificato, ai sensi dell'art. 12, comma 5 del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).

Le confezioni di cui all'art. 1, che non siano classificate in fascia di rimborsabilità ai sensi del presente articolo, risultano collocate, in virtù dell'art. 12, comma 5 del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilità, della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn).


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