Determina AIFA 10.05.18 - Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 MAGGIO 2018
(Gazzetta Ufficiale n. 122 del 28.05.18, pag. 14)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. DG/755/2018)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Mylan», autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 5 settembre 2017 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/17/1222/001 600 mg/200 mg/245 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 30 compresse;
EU/1/17/1222/002 600 mg/200 mg/245 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE) - 90 (3×30) compresse (confezione multipla).

Titolare A.I.C.: «Mylan S.p.a.».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR