Determina AIFA 21.11.19 - articolo 1

  Articolo 1

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 21 novembre 2019)

Nell'elenco dei medicinali, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, nella specifica sezione relativa ai medicinali che possono essere impiegati per una o pił indicazioni diverse da quelle autorizzate, nella lista costituente l'allegato 5, relativa all'uso consolidato, sulla base dei dati della letteratura scientifica, di farmaci per il trattamento correlato ai trapianti, sono esclusi i seguenti principi attivi con le relative indicazioni terapeutiche:

Etanercept per il trattamento aGvHD in prima linea o resistente a terapia con steroidi;

Imatinib come terapia della malattia del trapianto contro l'ospite comprensiva dei quadri di bronchiolite;

Rapamicina (sirolimus) per la profilassi e terapia della GVHD acuta e cronica nel trapianto di cellule staminali emopoietiche del bambino.


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