Determina AIFA 18.11.19 - Fulvestrant Mylan - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 novembre 2019)

Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale FULVESTRANT MYLAN (fulvestrant):

«In associazione a palbociclib per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico positivo ai recettori ormonali (HR) e negativo al recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) in donne che hanno ricevuto una terapia endocrina precedente (vedere paragrafo 5.1).

In donne in pre- o perimenopausa, la terapia di associazione con palbociclib deve essere associata ad un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH)»;

sono rimborsate come segue:

Confezione
«250 mg / 5 ml soluzione per iniezione» - 2 siringhe preriempite + 2 aghi di sicurezza
045924026/E (in base 10);
Classe di rimborsabilitą: H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 632,00;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1.043,05.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture pubbliche del Servizio sanitario nazionale, ivi comprese le strutture di natura privata convenzionate con il Servizio sanitario nazionale come da condizioni negoziali.


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