Determina AIFA 04.01.21 - Amgevita - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitā

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitā

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 4 gennaio 2021)

Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale AMGEVITA (adalimumab):
ĢIdrosadenite suppurativa (HS)
"Amgevita" č indicato per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa (acne inversa) attiva, di grado da moderato a severo, in adulti e adolescenti dai 12 anni di etā con una risposta inadeguata alla terapia sistemica convenzionale per l'HS.
Uveite pediatrica
"Amgevita" č indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di etā che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non č appropriataģ,

sono rimborsate come segue:
confezione: 20 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,4 ml (50 mg/ml) - 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 045317017/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 213,71;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 352,71;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 045317029/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 427,42;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 705,42;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 2 siringhe preriempite - A.I.C. n. 045317031/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 854,84;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.410,84;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 4 siringhe preriempite - A.I.C. n. 045317043/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.709,68;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 2.821,68;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 6 siringhe preriempite - A.I.C. n. 045317056/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 2.564,52;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 4.232,52;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (sureclick) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 1 penna preriempita - A.I.C. n. 045317068/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 472,42;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 705,42;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (sureclick) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 2 penne preriempite - A.I.C. n. 045317070/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 854,84;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.410,84;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (sureclick) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 4 penne preriempite - A.I.C. n. 045317082/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.709,68;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 2.821,68;
confezione: 40 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita (vetro) (sureclick) - 0,8 ml (50 mg/ml) - 6 penne preriempite - A.I.C. n. 045317094/E (in base 10);
classe di rimborsabilitā: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 2.564,52;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 4.232,52.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory su tutta la molecola, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, aggiuntivo a quello vigente, come da condizioni negoziali.

La societā, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validitā del contratto: ventiquattro mesi.

Le presenti condizioni negoziali devono intendersi novative delle condizioni negoziali recepite con determina AIFA n. 1173 del 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 182 del 7 agosto 2018, che pertanto si estingue.


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