Determina AIFA 10.02.21 - articolo 1: Oggetto e ambito di applicazione

  Articolo 1 - Oggetto e ambito di applicazione

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 febbraio 2021)

1. Nella lista di trasparenza sono inseriti i medicinali di cui all'art. 7, comma 1 del decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347, autorizzati ai sensi delle seguenti disposizioni normative:

a) art. 8, comma 3 del decreto legislativo n. 219 del 2006 (full application);

b) art. 10, comma 1, del decreto legislativo n. 219 del 2006 (generic application);

c) art. 10, comma 6, del decreto legislativo n. 219 del 2006 (hybrid application);

d) art. 11 del decreto legislativo n. 219 del 2006 (bibliographic application), nel rispettivo gruppo di farmaci aventi uguale composizione;

e) art. 12 del decreto legislativo n. 219 del 2006 (fixed combination application), incluse le associazioni fisse c.d. di sostituzione;

f) art. 13 del decreto legislativo n. 219 del 2006 (informed consent application).

Sono inseriti altresė i medicinali di cui all'art. 6 del Regolamento n. 726/2004/CE.

2. La presente determina si applica a tutti i farmaci collocati in classe A, inclusi i farmaci classificati in A/PHT, per gli acquisti effettuati all'interno del canale della spesa farmaceutica convenzionata.


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