Determina AIFA 10.03.21 - Zolgensma - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10 MARZO 2021
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 13.03.21, pag. 100)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zolgensma». (Determina n. DG/277/2021)

Per il regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ZOLGENSMA (onasemnogene abeparvovec), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con decisione C(2020)3362 del 18 maggio 2020 (rettificata con decisione della Commissione europea C(2020)5579 del 10 agosto 2020) ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/20/1443.

Titolare A.I.C.: Novartis Gene Therapies EU Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR