Determina AIFA 21.09.21 - Venclyxto - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 21 settembre 2021)

Il nuovo schema posologico del medicinale VENCLYXTO (venetoclax):
«Compromissione epatica
Non sono raccomandati aggiustamenti della dose nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. I pazienti con compromissione epatica moderata devono essere monitorati pił attentamente per segni di tossicitą all'inizio e durante la fase di titolazione della dose.
Nei pazienti con grave compromissione epatica si raccomanda di ridurre la dose di almeno il 50% durante tutto il trattamento. Questi pazienti devono essere monitorati pił attentamente per i segni di tossicitą.»,

č rimborsato come segue:

confezioni:

«100 mg - compressa rivestita con film - uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 7 (7x1) compresse (dose unitaria) - A.I.C. n. 045198052/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 432,44;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 713,70;

«100 mg - compressa rivestita con film - uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 112 (4x28) compresse (dose unitaria) - A.I.C. n. 045198076/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.919,03;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 11.419,17;

«100 mg - compressa rivestita con film - uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 14 (7x2) compresse (dose unitaria) - A.I.C. n. 045198064/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 864,88;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.427,40;

«10 mg - compressa rivestita con film - uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 14 (7x2) compresse (dose unitaria) - A.I.C. n. 045198025/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 86,49;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 142,74;

«50 mg - compressa rivestita con film - uso orale» blister (PVC/PE/PCTFE-ALU) 7 (7x1) compresse (dose unitaria) - A.I.C. n. 045198049/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 216,22;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 356,85.

Vengono mantenute le medesime condizioni di prezzo e rimborso a fronte dell'eliminazione del blocco presente nel registro di monitoraggio AIFA.


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