Determina AIFA 30.05.22 - Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 30 maggio 2022)

Al medicinale VILDAGLIPTIN/METFORMINA CLORIDRATO ACCORD (vildagliptin e metformina cloridrato) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:
«50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 60 compresse - A.I.C. n. 050033048/E (in base 10);
«50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 60 compresse - A.I.C. n. 050033024/E (in base 10).

Indicazioni terapeutiche
«Vildagliptin/Metformina Cloridrato Accord» è indicato nei pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2, in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico, per migliorare il controllo glicemico:
in pazienti che non sono adeguatamente controllati con metformina cloridrato somministrata da sola;
in pazienti che sono già stati trattati con una associazione di vildagliptin e metformina cloridrato, somministrate con compresse separate;
in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete, inclusa l'insulina, quando questi medicinali non forniscono un adeguato controllo glicemico.


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