DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 30 MAGGIO 2022
(Gazzetta Ufficiale n. 136 del 13.06.22, pag. 54)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Fintepla». (Determina n. 444/2022)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale FINTEPLA (fenfluramina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del n. (2020)9497 del 18 dicembre 2020 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/20/1491/001;
EU/1/20/1491/002;
EU/1/20/1491/003;
EU/1/20/1491/004.

Titolare A.I.C.: Zogenix ROI Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Allegato - Piano Terapeutico AIFA

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR