Decreto legislativo 137/22 - articolo 5: Requisiti generali di sicurezza e prestazione

  Articolo 5 - Requisiti generali di sicurezza e prestazione

(Decreto legislativo n. 137, 5 agosto 2022)

1. I requisiti generali di sicurezza e prestazione che ogni dispositivo deve soddisfare sono quelli pertinenti previsti nell'allegato I del regolamento.

2. Conformemente a quanto previsto dall'articolo 1, paragrafo 12, del regolamento, laddove esista un rischio per la salute dei pazienti, degli operatori tecnici e dei terzi, i dispositivi che sono anche macchine, ai sensi dell'articolo 2, comma 2, lettera a), del decreto legislativo 27 gennaio 2010, n. 17, rispettano i requisiti essenziali in materia di salute e sicurezza stabiliti nell'allegato I del citato decreto legislativo, qualora tali requisiti siano pił specifici rispetto a quelli stabiliti nell'allegato I del regolamento.


articolo precedente // articolo successivo