Determina AIFA 05.09.22 - Tasigna - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 5 settembre 2022)

Al medicinale TASIGNA (nilotinib) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:
«200 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/Al), astuccio» 28 capsule - A.I.C. n. 038328074/E (in base 10);
«200 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PVC/PVDC/Al), astuccio» 112 capsule (4x28) (confezione multipla) - A.I.C. n. 038328086/E (in base 10).

Indicazioni terapeutiche:
«Tasigna» è indicato per:
il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo di nuova diagnosi in fase cronica;
il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide cronica (LMC) con cromosoma Philadelphia positivo in fase cronica ed in fase accelerata con resistenza o intolleranza a precedente terapia comprendente imatinib.


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