Determina AIFA 13.01.23 - Biresp Spiromax - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitÓ

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 gennaio 2023)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale BIRESP SPIROMAX (formoterolo e budesonide):
źAsma
źBiResp Spiromax╗ Ŕ indicato negli adulti e negli adolescenti (di etÓ pari o superiore ai dodici anni) per il regolare trattamento dell'asma quando Ŕ appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e ▀2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con ▀2-adrenocettori agonisti a breve durata d'azione usati "al bisogno";
o
in pazienti giÓ adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria sia con ▀2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione╗;

Ŕ rimborsata come segue.

Confezioni:
ź160 mcg/4,5 mcg - polvere per inalazione - uso inalatorio - inalatore╗ 1 inalatore (120 dosi) - A.I.C. n. 043365016/E (in base 10) - classe di rimborsabilitÓ: A - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 30,52 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 50,37 - Nota AIFA: 99 per l'indicazione Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO);
ź320 mcg/9 mcg - polvere per inalazione - uso inalatorio - inalatore╗ 1 inalatore (60 dosi) - A.I.C. n. 043365042/E (in base 10) - classe di rimborsabilitÓ: A - prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 30,52 - prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 50,37 - Nota AIFA: 99 per l'indicazione Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

ValiditÓ del contratto: ventiquattro mesi.


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