Determina AIFA 13.01.23 - Rinvoq - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 13 gennaio 2023)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale RINVOQ (upadacitinib):
Dermatite atopica
«Rinvoq» è indicato nel trattamento della dermatite atopica da moderata a severa negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a dodici anni eleggibili alla terapia sistemica.

è rimborsato come segue.

Confezioni:
«15 mg- compressa a rilascio prolungato- uso orale- blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse
A.I.C. n. 048399012/E (in base 10);
Classe di rimborsabilità: H;
Prezzo ex-factory (IVA esclusa): euro 800,00;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.320,32; 

«30 mg- compressa a rilascio prolungato- uso orale- blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse
A.I.C. n. 048399063/E (in base 10);
Classe di rimborsabilità: C.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex-factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La società, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validità del contratto:
contratto integrativo che non modifica la scadenza del contratto in essere, come da determine AIFA 545/2022 del 3 agosto 2022, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 185 del 9 agosto 2022.


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