DMS 27.01.23 - indice

   DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 27 GENNAIO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 31 del 07.02.23, pag. 22)

Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attivita' di valutazione e alle modalita' di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione e disciplina applicabile

Articolo 2 - Presentazione delle domande di autorizzazione alla sperimentazione clinica

Articolo 3 - Attivitą di valutazione

Articolo 4 - Interazioni e cooperazione tra autoritą competenti e comitati etici

Articolo 5 - Tariffa unica

Articolo 6 - Disposizioni transitorie

Articolo 7 - Entrata in vigore