DMS 30.01.23 - articolo 2: Criteri per il riparto delle competenze tra comitati etici territoriali e comitati etici a valenza nazionale

  Articolo 2 - Criteri per il riparto delle competenze tra comitati etici territoriali e comitati etici a valenza nazionale

(Decreto del Ministero della Salute, 30 gennaio 2023)

1. Fermo restando quanto previsto dall'art. 1 del presente decreto, negli ambiti attribuiti alla competenza dei CEN, i comitati etici territoriali possono svolgere funzioni diverse dalla valutazione di sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano, di indagini cliniche sui dispositivi medici e di studi osservazionali farmacologici, in caso di richiesta da parte dei centri clinici.

2. La valutazione di sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano, di indagini cliniche sui dispositivi medici e di studi osservazionali farmacologici in ambito pediatrico che coinvolgano prodotti medicinali di terapia avanzata sono di competenza del comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate.


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