Determina AIFA 15.02.23 - Rapamune - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 febbraio 2023)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale RAPAMUNE (sirolimus):
«"Rapamune" č indicato per il trattamento di pazienti affetti da linfangioleiomiomatosi sporadica con malattia polmonare moderata o funzione polmonare in diminuzione»

č rimborsata come segue.

Confezioni:
«2 mg compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 100 compresse. A.I.C. n. 035120106/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 779,92. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.287,18;
«1 mg/ml soluzione orale» 1 flacone vetro 60 ml + 30 siringhe dosatrici + 1 adattatore per siringa + 1 astuccio uso orale. A.I.C. n. 035120017/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 233,98. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 386,17;
«0,5 mg - compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 100 compresse. A.I.C. n. 035120120/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 194,99. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 321,81;
«1 mg compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 30 compresse. A.I.C. n. 035120068/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 116,99. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 193,08;
«0,5 mg - compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 30 compresse. A.I.C. n. 035120118/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 58,49. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 96,53;
«1 mg - compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 100 compresse. A.I.C. n. 035120070/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 389,96. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 643,59;
«2 mg - compresse rivestite - uso orale blister (PVC/PE/ACLAR/ALU)» 30 compresse. A.I.C. n. 035120094/E (in base 10). Classe di rimborsabilitą: A. Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 233,98. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 386,17.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi.


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