Determina AIFA 15.02.23 - Confidex, Pronativ, Proplex - indice

   DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 FEBBRAIO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 54 del 04.03.23, pag. 29)

(determina sospesa con ordinanza cautelare n. 3671/2023 Reg. Prov. Cau., emessa il 31 agosto 2023, dal Consiglio di Stato - ndr)

Inserimento dei medicinali Confidex, Pronativ, Proplex, a base di Fattori IX, II, VII e X in associazione, nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento di pazienti adulti trattati con anticoagulanti orali inibitori diretti del Fattore Xa (apixaban, edoxaban, rivaroxaban) nei casi in cui si renda necessaria l'inattivazione rapida dell'effetto anticoagulante per: interventi chirurgici o manovre invasive ad alto rischio di sanguinamento da eseguire in urgenza, con tempistiche non compatibili con la sola sospensione dell'anticoagulante; sanguinamento potenzialmente fatale o non controllato

Premessa

Articolo 1

Articolo 2

Articolo 3