DMS 12.04.23 - indice

   DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 12 APRILE 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 136 del 13.06.23, pag. 70)

Modalita' amministrative di pertinenza nazionale per la presentazione della domanda di indagine clinica per i dispositivi medici non recanti la marcatura CE di cui all'art. 16, comma 2 del decreto legislativo n. 137 del 2022

Premessa

Articolo 1 - Ambito di applicazione e definizioni

Articolo 2 - Soggetti legittimati a presentare le domande di indagine clinica

Articolo 3 - Presentazione delle domande e invio delle comunicazioni

Articolo 4 - Acquisizione del parere valido a livello nazionale di un comitato etico

Articolo 5 - Avvio delle indagini

Articolo 6 - Clausola di invarianza finanziaria

Articolo 7 - Entrata in vigore