DMS 20.03.23 - indice

   DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 20 MARZO 2023
(Gazzetta Ufficiale n. 137 del 14.06.23, pag. 14)

Disposizioni aventi la finalita' di garantire che le persone incaricate di valutare e convalidare le domande di indagine clinica ovvero di prendere una decisione in merito non versino in condizioni di conflitto di interesse, siano indipendenti dallo sponsor, dagli sperimentatori coinvolti e dalle persone fisiche o giuridiche che finanziano l'indagine clinica e siano esenti da qualsiasi indebito condizionamento

Premessa

Articolo 1 - Finalitą e definizioni

Articolo 2 - Soggetti incaricati della trattazione delle domande di indagine clinica

Articolo 3 - Requisiti degli esperti ed elenchi

Articolo 4 - Indipendenza, trasparenza e imparzialitą

Articolo 5 - Obbligo di astensione

Articolo 6 - Entrata in vigore