Determina AIFA 06.06.23 - Cosentyx - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilità

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 giugno 2023)

Il nuovo schema posologico del medicinale COSENTYX (secukinumab), relativo alle confezioni con codice A.I.C. numeri: 043873037/E, 043873052/E, 043873088/E e 043873102/E:
«una dose di mantenimento di 300 mg ogni due settimane può fornire benefici addizionali per pazienti con un peso corporeo pari o superiore ai 90 kg»,

e le altre confezioni sottoindicate, oggetto della negoziazione, sono rimborsate come segue.

Confezioni:
«150 mg - soluzione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo - siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml)» 2 siringhe preriempite - A.I.C. n. 043873037/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 1.050,00 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 1.732,92;
«150 mg - soluzione iniettabile in penna preriempita - uso sottocutaneo - siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml)» 2 penne preriempite - A.I.C. n. 043873052/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 1.050,00 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 1.732,92;
«300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) 2 ml (150 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 043873088/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 1.050,00 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 1.732,92;
«300 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa (vetro) in penna preriempita 2 ml (150 mg/ml)» 1 penna preriempita - A.I.C. n. 043873102/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 1.050,00 - Prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 1.732,92;
«150 mg - soluzione iniettabile in penna preriempita - uso sottocutaneo - siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml)» 1 penna preriempita - A.I.C. n. 043873049/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 525,00 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 866,46;
«150 mg - soluzione iniettabile in siringa preriempita - uso sottocutaneo - siringa (vetro) 1 ml (150 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 043873025/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 525,00 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 866,46;
«75 mg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - siringa preriempita (vetro) 0,5 ml (150 mg/ml)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 043873126/E (in base 10) - classe di rimborsabilità: H - prezzo ex factory (IVA esclusa) euro 262,50 - prezzo al pubblico (IVA inclusa) euro 433,23.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, su tutta la molecola, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La società, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13, del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validità del contratto: accordo integrativo della determina AIFA n. 730/2021 del 22 giugno 2021, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 161 del 7 luglio 2021 e delle determine AIFA n. 340/2022 e n. 341/2022 del 9 maggio 2022, pubblicate nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 118 del 21 maggio 2022.


premessa // articolo successivo