Articolo 1 - Campo di applicazione
Articolo 1 - Campo di applicazione(Decreto del Ministero della Salute, 11 maggio 2023)
1. Il presente decreto stabilisce gli obblighi di registrazione e conservazione dell'identificativo unico del dispositivo (UDI) da parte delle istituzioni sanitarie e degli operatori sanitari qualora questi non esercitino la propria attivitą professionale nel contesto di una istituzione sanitaria.
2. Il presente decreto si applica ai dispositivi medico-diagnostici in vitro marcati CE ai sensi del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio del 5 aprile 2017.