Determina AIFA 10.07.23 - Rinvoq - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 10 luglio 2023)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale RINVOQ (upadacitinib):
«Colite ulcerosa:
RINVOQ č indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da colite ulcerosa attiva da moderata a severa che hanno avuto una risposta inadeguata, hanno perso la risposta o sono risultati intolleranti alla terapia convenzionale o a un agente biologico»

č rimborsata come segue.

Confezioni:

«45 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse - A.I.C. n. 048399101/E (in base 10).
Classe di rimborsabilitą: H.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 2.400,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 3.960,96.

«30 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale - blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse - A.I.C. n. 048399063/E (in base 10);
Classe di rimborsabilitą: H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 1.600,00;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 2.640,64.

«15 mg - compressa a rilascio prolungato - uso orale- blister (PVC/PE/PCTFE/ALU)» 28 compresse - A.I.C. n. 048399012 /E (in base 10);
Classe di rimborsabilitą: H;
Prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 800,00;
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.320,32.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validitą del contratto:
contratto integrativo della determina AIFA n. 328/2022 del 9 maggio 2022; pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 114 del 17 maggio 2022 con scadenza al 18 maggio 2024 per tutte le confezioni.


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