Determina AIFA 31.07.23 - Opdivo - articolo 1: Non rimborsabilitą delle nuove indicazioni

  Articolo 1 - Non rimborsabilitą delle nuove indicazioni

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 31 luglio 2023)

Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale OPDIVO (nivolumab):
«"Opdivo" in associazione ad ipilimumab č indicato per il trattamento in prima linea di pazienti adulti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago, avanzato non resecabile, ricorrente o metastatico, con espressione tumorale del PD-L1 ≥ 1%;
"Opdivo" č indicato in monoterapia per il trattamento adiuvante di adulti con carcinoma uroteliale muscolo invasivo (MIUC) con espressione tumorale di PD-L1≥1%, che sono ad alto rischio di recidiva dopo resezione radicale del MIUC;
"Opdivo" č indicato in monoterapia per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con cancro esofageo o della giunzione gastro-esofagea che presentano malattia patologica residua a seguito di precedente chemioradioterapia neoadiuvante»,

non sono rimborsate dal Servizio sanitario nazionale.


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