Determina AIFA 17.10.23 - Brukinsa - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 17 ottobre 2023)

Le nuove indicazioni terapeutiche del medicinale BRUKINSA (zanubrutinib):
«"Brukinsa", in monoterapia, č indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma della zona marginale (MZL) che hanno ricevuto almeno una precedente terapia a base di anticorpi anti-CD20.
"Brukinsa", in monoterapia, č indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia linfocitica cronica (LLC)»

sono rimborsate come segue.

Confezione:
«80 mg capsule rigide» uso orale, flacone (HDPE) 120 capsule - A.I.C. n. 049782016/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: H;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 6.066,15;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 10.011,57.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi.


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