Determina AIFA 29.11.23 - Teysuno - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 novembre 2023)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale TEYSUNO (tegafur, associazioni):
«"Teysuno" č indicato negli adulti come monoterapia o in combinazione con oxaliplatino o irinotecan, con o senza bevacizumab, per il trattamento di pazienti con carcinoma colon-rettale metastatico per i quali non č possibile proseguire il trattamento con un'altra fluoropirimidina a causa di sindrome mano-piede o di tossicitą cardiovascolare sviluppate in contesto adiuvante o metastatico»,

č rimborsata come segue:

confezione: «15 mg/4,35mg/11,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE(PVC/ALU)» 42 capsule - A.I.C. n. 042291017/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 134,19;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 221,47;

confezione: «20 mg/5,8 mg/15,8 mg - capsula rigida - uso orale - blister (PCTFE/PVC/ALU)» 42 capsule - A.I.C. n. 042291031/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «A»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 178,91;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 295,27.

Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory, da praticarsi alle strutture sanitarie pubbliche, ivi comprese le strutture sanitarie private accreditate con il Servizio sanitario nazionale, come da condizioni negoziali.

La societą, fatte salve le disposizioni in materia di smaltimento scorte, nel rispetto dell'art. 13 del decreto-legge 30 aprile 2019, n. 35, convertito, con modificazioni, nella legge 25 giugno 2019, n. 60, si impegna a mantenere una fornitura costante adeguata al fabbisogno del Servizio sanitario nazionale.

Validitą del contratto: ventiquattro mesi.


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