Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n.
A.I.C.(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 15 gennaio 2024)
Al medicinale ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.
Confezione: «2 × 1013 genomi del vettore/mL soluzione per infusione» 1 flaconcino da 8 ml - A.I.C. n. 050297011/E (in base 10).
Indicazioni terapeutiche: «Roctavian» č indicato per il trattamento dell'emofilia A grave (deficit congenito di fattore VIII) in pazienti adulti senza anamnesi di inibitori del fattore VIII e senza anticorpi rilevabili anti-virus adeno-associato del sierotipo 5 (AAV5).