DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 GENNAIO 2024
(Gazzetta Ufficiale n. 17 del 22.01.24, pag. 45)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Roctavian». (Determina n. 9/2024)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale ROCTAVIAN (valoctocogene roxaparvovec) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del n. C(2022)6194 del 24 agosto 2022 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero: EU/1/22/1668.

Titolare A.I.C.: Biomarin International Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR