DMS 29.12.23 - articolo 4: Implementazione e gestione dei sistemi informatici necessari al governo dei dispositivi medici

  Articolo 4 - Implementazione e gestione dei sistemi informatici necessari al governo dei dispositivi medici

(Decreto del Ministero della Salute, 29 dicembre 2023)

1. Una quota pari a un trentesimo delle risorse affluite annualmente sul Fondo di cui all'art. 1 Ŕ attribuita alla Direzione generale dei sistemi informativi e della statistica per l'implementazione e la gestione dei sistemi informatici necessari al governo dei dispositivi medici, ivi inclusi i sistemi informativi a supporto della vigilanza e sorveglianza di mercato, nonchŔ dei registri dei dispositivi medici impiantabili.

2. Una quota pari a un cinquantesimo delle risorse affluite annualmente sul Fondo di cui all'art. 1 Ŕ attribuita ad Agenas in quanto Agenzia nazionale per la sanitÓ digitale, per la definizione di linee guida contenenti regole, guide tecniche, codifiche, classificazioni e standard necessari ad assicurare la raccolta, la conservazione, la consultazione e l'interscambio di dati sanitari che implichino l'impiego di dispositivi medici, oltre che per la promozione e realizzazione di servizi sanitari e socio-sanitari basati sui dati dell'utilizzo dei dispositivi medici, al fine di assicurare strumenti di consultazione dei dati dell'ecosistema dati sanitari (EDS) omogenei sul territorio nazionale ai sensi dell'art. 21 del decreto-legge 27 gennaio 2022, n. 4, convertito dalla legge 28 marzo 2022, n. 25.


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