Determina AIFA 29.01.24 - Eylea - articolo 1: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 gennaio 2024)

La nuova indicazione terapeutica del medicinale EYLEA (aflibercept):
«"Eylea" č indicato nei neonati pretermine per il trattamento di retinopatia del prematuro (Retinopathy Of Prematurity, ROP) con zona I (stadio 1+, 2+, 3 o 3+), zona II (stadio 2+ or 3+) o AP-ROP (ROP aggressiva posteriore)», č rimborsata come segue.

Confezione:
«40 mg/ml - soluzione iniettabile - uso intravitreo - siringa preriempita (vetro)» 1 siringa preriempita - A.I.C. n. 042510014/E (in base 10);
classe di rimborsabilitą: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): euro 740,00;
prezzo al pubblico (IVA inclusa): euro 1.221,30;
nota AIFA: 98 per le indicazioni «degenerazione maculare neovascolare (essudativa) correlata all'etą (Age-related Macular Degeneration - AMD)» e «compromissione della vista dovuta a edema maculare diabetico (Diabetic Macular Oedema - DME)».

Per la nuova indicazione terapeutica restano invariate le condizioni negoziali vigenti.

Validitą del contratto: sino a successiva determina di rinegoziazione del prezzo della specialitą medicinale «Eylea».


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