Determina AIFA 29.01.24 - Coaprovel - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 29 gennaio 2024)

Al medicinale COAPROVEL (irbesartan) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.

Confezioni:
«300/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 034191231/E (in base 10);
«150/12,5mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 034191181/E (in base 10);
«300mg/25 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse - A.I.C. n. 034191128/E (in base 10);
«150 mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 034191294/E (in base 10);
«300 mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 034191306/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 034191130/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse» 14 compresse - A.I.C. n. 034191142/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse» 56x1 compresse - A.I.C. n. 034191155/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse» 56x1 compresse - A.I.C. n. 034191167/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C. n. 034191179/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse - A.I.C. n. 034191193/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse - A.I.C. n. 034191205/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse - A.I.C. n. 034191217/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C. n. 034191229/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse - A.I.C. n. 034191243/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 56x1 compresse - A.I.C. n. 034191256/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse - A.I.C. n. 034191268/E (in base 10);
«150mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse - A.I.C. n. 034191270/E (in base 10);
«300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 034191318/E (in base 10);
«150 mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse - A.I.C. n. 034191320/E (in base 10);
«300 mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 90 compresse - A.I.C. n. 034191332/E (in base 10);
«300 mg/25 mg compresse rivestite con film» 90 compresse - A.I.C. n. 034191344/E (in base 10);
«300mg/12,50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse - A.I.C. n. 034191282/E (in base 10);
«300mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse - A.I.C. n. 034191078/E (in base 10);
«300mg/25 mg compresse rivestite con film» 56 compresse - A.I.C. n. 034191092/E (in base 10);
«300mg/25 mg compresse rivestite con film» 84 compresse - A.I.C. n. 034191104/E (in base 10);
«300mg/25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse - A.I.C. n. 034191116/E (in base 10).

Indicazioni terapeutiche:
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso č indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafo 5.1).


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