DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 MARZO 2024
(Gazzetta Ufficiale n. 64 del 16.03.24, pag. 17)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Xenpozyme». (Determina n. 40/2024)

Per il regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale XENPOZYME (olipudasi) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del n. C (2024) 271 dell'11 gennaio 2024 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con il numero:

EU/1/22/1659/005;
EU/1/22/1659/006;
EU/1/22/1659/007.

Titolare A.I.C.: Genzyme Europe B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMA: EPAR