DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 29 GENNAIO 2025
(Gazzetta Ufficiale n. 25 del 31.01.25, pag. 45)

Disposizioni in merito al termine del periodo transitorio di tre anni disposto dall'articolo 98 del regolamento (UE) n. 536/2014. (Determina n. 175/2025)

Premessa

Articolo 1 - Revoca delle autorizzazioni delle sperimentazioni cliniche attualmente in corso per le quali non sia stata presentata alla data del 30 gennaio 2025 domanda di passaggio alla disciplina del regolamento

Articolo 2 - Sospensione delle autorizzazioni delle sperimentazioni cliniche attualmente in corso di passaggio alla disciplina del regolamento

Articolo 3 - Disposizioni finali

Regolamento (UE) n. 536/2014 - Link su sito istituzionale europeo - ndr