Articolo 1 - Condizioni e modalità d'impiego
Articolo 1 - Condizioni e modalità d'impiego(Determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 19 maggio 2025)
1. Istituzione del registro di monitoraggio semplificato «DUPIXENT» per l'indicazione «Prurigo nodulare (PN) grave eleggibili per la terapia sistemica che presentano le seguenti caratteristiche:
- valutazione del prurito con scala NRS≥7;
- presenza di numero di noduli≥20;
- IGA=4».
2. Ai fini della prescrizione e della dispensazione del medicinale, i medici ed i farmacisti afferenti ai centri utilizzatori specificatamente individuati dalle regioni dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata disponibile a fronte dell'accesso attraverso il sito istituzionale dell'AIFA, all'indirizzo web https://registri.aifa.gov.it/.
3. La modifica delle condizioni e delle modalità d'impiego di cui alla presente determina sono disponibili nella documentazione aggiornata, consultabile sul portale istituzionale dell'AIFA: https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1.