DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 9 LUGLIO 2025
(Gazzetta Ufficiale n. 160 del 12.07.25, pag. 45)

Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti, ai sensi della legge 30 dicembre 2024, n. 207, articolo 1, commi 281-292. (Determina n. 966/2025)

Premessa

Articolo 1 - Nuovi criteri di attribuzione

Articolo 2 - Elenchi di medicinali

Articolo 3 - Promozione della ricerca nazionale in ambito farmaceutico

Articolo 4 - Entrata in vigore

Allegato 1 - Criteri di valutazione per l'attribuzione dell'innovatività terapeutica e sulla gestione degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti

Allegato 2 - Modulo per la richiesta del riconoscimento dell'innovatività terapeutica

Allegato 3 - Modulo per la richiesta di inserimento nell'elenco degli agenti antinfettivi per infezioni da germi multiresistenti

Allegato 4a

Allegato 4b

Allegato 4c

Allegato 5

Allegato 6