DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 1 LUGLIO 2025
(Gazzetta Ufficiale n. 179 del 04.08.25, pag. 7)

Termini e modalita' di segnalazione di incidenti che coinvolgono i dispositivi medico-diagnostici in vitro da parte degli operatori sanitari, degli utilizzatori profani e dei pazienti

Premessa

Articolo 1 - Oggetto

Articolo 2 - Modalità di segnalazione

Articolo 3 - Trattamento e conservazione dei dati contenuti nella segnalazione di incidente

Articolo 4 - Termini di segnalazione

Articolo 5 - Clausola di invarianza finanziaria

Articolo 6 - Entrata in vigore

Allegato 1